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百济神州高级副总裁、百济神州全球药政事务负责人闫小军透露,泽布替尼在本月将进行国内评审部门的生产审核,“不出意外的话,年内将通过国内审批。在国内获批后,泽布替尼将在百济神州位于苏州桑田岛工业园区的小分子药物生产基地进行商业化生产”。来源:科技日报

据百济神州高级副总裁,百济神州全球研究/临床运营/生物统计暨亚太临床开发负责人汪来博士介绍,相比于第一代BTK抑制剂,泽布替尼的试验数据显示出其有良好的靶点选择性和完全持久的BTK抑制作用。“泽布替尼获批得益于两项临床试验的有效性数据。”汪来表示,其中一项为北京大学肿瘤医院淋巴瘤科主任、大内科主任朱军主持的,治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者多中心2期临床试验,结果显示,在针对套细胞淋巴瘤的临床试验中,84%以上接受泽布替尼治疗的患者达到了总体缓解,即84%的病人肿瘤消失或缩小,平均缓解时间(从初始治疗到疾病进展或复发之间的时间)为19.5个月。另外一项是在澳大利亚进行的1期临床试验,证明该药不仅对中国患者人群有效,在其他患者人群中也同样有效。

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同时法院认为,对于相同或相似的语句是否构成侵害他人著作权的判断,不应将句子甚至短语或字词进行孤立看待和割裂对比,还应结合文字的相似程度、数量,考虑上下文的衔接,将被控侵权的语句进行整体认定和综合判断。沈文文指控的580句语句侵权部分,可归为127处。其中116处语句存在相同或实质性相似,具体分为均使用了独特的比喻或形容的具体表达、均采用相同或类似的细节描写来刻画人物或事物、采用大量常用语言的相似组合。将上述116处被控侵权语句回归于其所在的段落、篇章之中,结合上下文衔接进行整体比对,可以认定上述语句具有独创性,不属于文学作品的常见表达。

上周货币利率停止了连续两周的上升,其中7天回购利率R007和DR007稳定在2.6-2.7%左右,而隔夜回购利率R001和DR001降至2.3%左右,显示流动性重新改善。而从债市的表现来看,上周利率债止跌反弹,其中10年期国债利率下行5bp至3.58%。

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